Crescem críticas na Índia sobre aprovação abrupta de vacina local contra Covid-19
As críticas à aprovação pela Índia de uma vacina local contra Covid-19 sem comprovação de eficácia aumentaram nesta quarta-feira após a notícia de que um painel regulador aprovou a vacina apenas um dia depois de pedir ao fabricante mais evidências de que funcionaria.
As recomendações do comitê de especialistas (SEC) do regulador indiano de medicamentos divulgadas na terça-feira mostram que o painel pediu à Bharat Biotech International Ltd para apresentar mais dados de eficácia para sua injeção contra Covid-19 antes que pudesse considerar a aprovação.
No dia seguinte, o comitê recomendou a aprovação da vacina da Bharat Biotech para “uso restrito em situação de emergência no interesse público como precaução”.
O SEC também recomendou separadamente a autorização de uso de emergência para a vacina da Universidade de Oxford/AstraZeneca, produzida pelo Instituto Serum, da Índia.
O sinal verde para a Covaxin, da Bharat Biotech, já havia enfrentado críticas de parlamentares da oposição e especialistas em saúde por falta de dados de eficácia, normalmente obtidos de um ensaio de Fase 3 — que o fabricante ainda está conduzindo. As notícias das recomendações do SEC geraram mais críticas.
“O SEC… parece ter sido pressionado durante a noite para reconsiderar sua decisão e dar a aprovação no dia seguinte, embora limitada por muitas condições”, disse em um comunicado uma rede de grupos de defesa da ciência da Índia.
