Ibovespa Anvisa aprova ‘genérico do Ozempic’ da EMS
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta terça-feira o registro da primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao produto biológico liberado para comercialização no Brasil.
De acordo com a Anvisa, o novo medicamento — o Ozivy, do laboratório EMS — é uma versão sintética de um medicamento originalmente biológico registrado na agência.
Ele usa o mesmo princípio ativo do Ozempic, da Novo Nordisk, que teve sua patente expirada em 20 de março.
O pedido de registro feito pela EMS seguiu a ordem cronológica e de prioridade para medicamentos do tipo GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras, afirmou a Anvisa.
“Atualmente, outros cinco medicamentos de origem sintética e um de origem biológica da semaglutida seguem em análise na Agência, além de outros processos que estão na fila”, acrescentou.
De acordo com a agência, até então, os medicamentos de semaglutida registrados no Brasil eram todos biológicos, elaborados a partir de insumo farmacêutico ativo (IFA) biológico.
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