Anvisa interrompe estudo para tratamento de Covid-19 com plasma sanguíneo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta sexta-feira que interrompeu um estudo de tratamento para Covid-19 no qual era realizada uma aplicação intravenosa de plasma do sangue do cordão umbilical e placentário humano patrocinado pela Cryopraxis Criobiologia e que estava em andamento no Hospital Alemão Oswaldo Cruz, de São Paulo.

O órgão regulador disse que a decisão ocorreu para se avaliar a segurança e tolerabilidade do tratamento após a identificação de um evento adverso grave.

“Ocorrido no dia 17/11, o evento foi comunicado à Agência, que decidiu interromper o procedimento de infusão para a avaliação dos dados observados até o momento, a fim de avaliar a relação causal e julgar o risco/benefício da continuidade do estudo”, informou a agência.

A Anvisa disse ainda que esse tipo de interrupção faz parte dos procedimentos de boas práticas clínicas esperadas para os estudos clínicos conduzidos no Brasil.

“Com a decisão, estão suspensas novas aplicações do produto. É necessário esclarecer que não se trata de uma vacina”, reforçou.